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소식 FDA가 승인한 AI 의료기기, 정말 안전할까?

미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 인공지능(AI) 의료기기가 모두 임상 검증된 것은 아니라는 연구 결과가 나왔다고 29일(현지시간) 온라인 매체 기가진이 전했다. 노스캐롤라이나대, 듀크대, 옥스퍼드대, 컬럼비아대, 마이애미대 등의 연구팀은 FDA의 AI 의료기기 승인 건수가 급증하고 있음을 밝혔다. 2016년 연평균 2건에서 현재 연간 69건까지 증가했다.연구팀은 FDA의 공식 데이터베이스에 등재된 모든 AI 의료기기 신청서를 분석했고, 그 결과 FDA가 승인한 521건의 AI 의료기기 중 임상적 검증


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