
소식 셀트리온, 자가면역질환 치료제 '유플라이마' 美 FDA 상호교환성 승인
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- 2025.04.14. 21:32
[디지털투데이 AI리포터] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 유플라이마(CT-P17, 휴미라 바이오시밀러)의 미국 내 상호교환성(interchangeability) 지위를 확보했다.셀트리온은 14일 공시를 통해 자사의 바이오시밀러 유플라이마(성분명: 아달리무맙)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성 변경허가를 승인받았다고 밝혔다. 변경허가는 2024년 1월 9일 신청됐으며, 2025년 4월 7일 최종 승인됐다.이번 승인으로 유플라이마는 미국 시장에서 오리지널 의약품인 휴미라와 동일한 적응증에 대해 약국 단계에서 의사의 개입 없이
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