심방세동과 관련된 불규칙한 심장 박동 패턴을 감지하는 애플워치 AFib 기능이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 수준의 승인을 획득했습니다.

이는 중요한 이정표로, FDA가 이 기능을 의료 기기 개발 도구(MDDT)로 인증하여 디지털 의료 기술 중 최초로 이 지위를 획득한 것입니다.

이제 심방세동에 대한 임상 연구를 수행하는 연구자들은 이 MDDT 인증을 통해 애플워치 AFib 데이터를 연구 결과에 통합할 수 있습니다. 이를 통해 애플워치를 사용하여 AFib의 중증도(AFib 부담으로 알려진)를 결정하고 치료의 효과를 평가할 수 있습니다.

FDA의 이런 결정은 애플워치 AFib 기능이 신뢰할만한 수준으로 판단했다고 볼 수 있습니다. 즉 측정 기능의 결과값이 과학 연구에 사용하기에 적합하다고 본 것입니다.