소식 FDA, 비침습 혈당 측정 스마트워치 사용말라 경고.. 삼성·애플 전략 차질
- BarryWhite
- 조회 수 485
- 2024.02.23. 01:22
• 미국 식품의약국(FDA)이 비침습 방식의 혈당 측정 스마트 기기에 대한 사용 주의 권고를 내놓았습니다.
• FDA는 피부를 뚫지 않고 혈당 수치를 측정한다고 주장하는 스마트워치나 스마트 링을 사용하는 것과 관련된 위험에 대해 소비자, 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자에게 경고했습니다.
• FDA는 이러한 장치가 연속 혈당 모니터링 장치(CGM)와 같이 피부를 관통하는 FDA 승인 혈당 측정 장치의 데이터를 표시하는 스마트워치 애플리케이션과는 다르며, FDA는 자체적으로 혈당 수치를 측정하거나 추정하기 위한 스마트워치나 스마트 링에 대해 승인하지 않았다고 밝혔습니다.
• FDA는 특히 이러한 장치의 안정성과 효과는 FDA에서 검토되지 않았으며, 이러한 장치를 사용할 경우 혈당 수치가 부정확하게 측정될 수 있기 때문에 당뇨병 환자의 경우 잘못된 용량의 인슐린, 설포닐우레아 또는 혈당을 급격히 낮출 수 있는 기타 약물을 복용하는 등 당뇨병 관리에 오류가 발생할 수 있다고 설명했습니다.
살짝 내려놓고 지박령 활동하겠습니다😆
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100번 맞는 말이네요