미국 식품의약국(FDA)이 지난 5일(현지시각) 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 항체-약물접합체(ADC) ‘엔허투(Enhertu)’에 대해 모든 HER2 양성 고형암 치료제로 승인했다.

미FDA는 이전에 전신 치료를 받았지만 대체 치료 옵션이 없는 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 고형암 치료제로 ‘엔허투’를 가속 승인(accelerated approval)한 것. 이번 결정 배경은 객관적 반응률과 반응기간이다. 앞으로 확증 임상을 통해 정식 허가 여부가 결정된다.

이미 엔허투는 3건의 다기관 임상2상 연구에서 유효성이 확인됐다.

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