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sourire

미니 혈당측정은 먼 일이지 않나요?

  • sourire
  • 조회 수 698
  • 2024.06.19. 13:50

당장 FDA도 혈당 자체가 혈압/심박수 측정과 달리 아직도 부정확하고

자칫하면 환자의 목숨까지 직결되는 문제이기에 앞으로도

비침습 혈당측정 스마트기기는 허용하지 않겠다고 하는데

아직까지 스마트기기 회사들이 FDA 승인을 받았다는 적이 없어서

잘 모르겠습니다

댓글
5
Rcing
1등 Rcing
2024.06.19. 13:54

의료기기로 활용하지 않는다고 하면, 의료기기 등록이 필수일까요

[Rcing]님의 댓글을 신고합니다. 취소 신고
sourire
글쓴이
sourire Rcing 님께
2024.06.19. 14:32

심박수 측정 등 헬스 관련은 식약청 허가가 필요한 기능이긴 합니다

식약청 허가 전 심박수 기능을 막았던 전례를 보면요

[sourire]님의 댓글을 신고합니다. 취소 신고
[성공]함께크는성장
2등 [성공]함께크는성장
2024.06.19. 13:56

뭐 인슐린 주사 이런거 생각했을 때

혈압처럼 대략적인 맥박을 파악한다-정도로 접근할 수 있는 건 아니라고 들어서

솔직히 비침습이란게 될 수 있을지도 잘 모르겠네요

[[성공]함께크는성장]님의 댓글을 신고합니다. 취소 신고
sourire
글쓴이
sourire [성공]함께크는성장 님께
2024.06.19. 14:39

간략적인 비침습 자체도 신체에 삽입해서

주기적으로 침으로 채혈하지 않도록 발전하는데

그런거 없이 광학적으로 측정하는 스마트워치류로서는 힘든 셈이죠

[sourire]님의 댓글을 신고합니다. 취소 신고
D6503
3등 D6503
2024.06.19. 17:31

https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication
FDA에서는 지금까지 출시된 스마트 워치/링 중 혈당 측정 기능을 승인받은 제품은 없다고 했습니다
"앞으로도 스마트워치/링의 비침습 혈당 측정을 승인하지 않겠다"는 게 아니라
"판매 중인 스마트워치/링의 비침습 혈당 측정 기능은 사기다"라는 내용이죠

물론 비침습 혈당 측정이 갈 길이 먼 것도 사실이긴 하지만요...

[D6503]님의 댓글을 신고합니다. 취소 신고
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