미니 혈당측정은 먼 일이지 않나요?
- sourire
- 조회 수 701
- 2024.06.19. 13:50
당장 FDA도 혈당 자체가 혈압/심박수 측정과 달리 아직도 부정확하고
자칫하면 환자의 목숨까지 직결되는 문제이기에 앞으로도
비침습 혈당측정 스마트기기는 허용하지 않겠다고 하는데
아직까지 스마트기기 회사들이 FDA 승인을 받았다는 적이 없어서
잘 모르겠습니다
댓글
5
1등 Rcing
글쓴이
sourire
Rcing 님께
2등 [성공]함께크는성장
글쓴이
sourire
[성공]함께크는성장 님께
3등 D6503
2024.06.19. 13:54
2024.06.19. 14:32
2024.06.19. 13:56
2024.06.19. 14:39
2024.06.19. 17:31
https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/do-not-use-smartwatches-or-smart-rings-measure-blood-glucose-levels-fda-safety-communication
FDA에서는 지금까지 출시된 스마트 워치/링 중 혈당 측정 기능을 승인받은 제품은 없다고 했습니다
"앞으로도 스마트워치/링의 비침습 혈당 측정을 승인하지 않겠다"는 게 아니라
"판매 중인 스마트워치/링의 비침습 혈당 측정 기능은 사기다"라는 내용이죠
물론 비침습 혈당 측정이 갈 길이 먼 것도 사실이긴 하지만요...
의료기기로 활용하지 않는다고 하면, 의료기기 등록이 필수일까요