삼성바이오. 모더나 백신 위탁생산 내용..흠
- 무야호
- 조회 수 204
- 2021.05.26. 09:13
모더나 코로나 백신19 위탁생산이라고 해서 원료의약품 위탁생산 공정인줄 알았는데
뉴스보니 완제 의약품 위탁생산 공정 이라고 하네요.
원료의약품 위탁생산은 스위스 론자 라는 곳에서 하고 있다고 하네요.
백신 원액에 대한 원천 기술 획득인줄 알았는데 아쉽네요. 흠흠
바이오의약품 제조는 크게 원료의약품과 완제의약품 두 가지가 있다. 원료의약품은 발효, 추출 또는 이들의
조합에 의해 제조된 물질로서 완제의약품의 제조원료가 되며,
완제의약품은 제조된 원료의약품을 바이알 등의 소형유리병에 담는 과정이다.
완제의약품은 병입하는 과정에서 의약품이 필연적으로 외부공기에 노출되기 때문에 제조과정에 관리가 어렵고,
품질 인증 심사도 까다롭다. 이 때문에 많은 기업들이 인증 획득에 어려움을 겪고 있다.
출처. 삼성바이오로직스, 미 FDA 완제의약품 제조 승인 획득 (mdtoday.co.kr)
댓글
mRNA 백신의 생산 공정 자체가 다른 바이오의약품보다도 더 복잡하기 때문에 우선은 완제의약품의 생산부터 하는게 아닐까 조심스럽게 추측해봅니다. 이게 잘 되면 원액 생산 쪽에 대한 무언가도 있지 않을까 싶네요.